漢盾無菌型平面耳掛式一次性醫(yī)用外科口罩屬于醫(yī)用外科口罩，鋌和漢盾品牌專區(qū)提供詳細的漢盾無菌型平面耳掛式一次性醫(yī)用外科口罩介紹，包括漢盾無菌型平面耳掛式一次性醫(yī)用外科口罩價格、基本參數(shù)、產(chǎn)品特點、漢盾無菌型平面耳掛式一次性醫(yī)用外科口罩圖片、功能及適用范圍等信息，還有漢盾無菌型平面耳掛式一次性醫(yī)用外科口罩問答及用戶評價為您選購提供全方位的參考。想了解更多更全的漢盾醫(yī)用外科口罩報價、型號、種類以及使用方法相關(guān)內(nèi)容，可以到漢盾品牌專區(qū)。

漢盾無菌型平面耳掛式一次性醫(yī)用外科口罩無異味，高過濾，很透氣，夠舒適，三層防護（防潮層+熔噴層+柔細纖維層）。

柔細纖維層，親膚吸汗，佩戴舒適，防潮層防止霧氣，水氣滲入。

熔噴無紡布，99級熔噴布，有效過濾。

內(nèi)含鼻夾設(shè)計，可隨臉型輪廓調(diào)整，輕易貼合臉部。

精美無縫包邊技術(shù)，達到立體弧度造型，美觀結(jié)實。

注冊證編號：閩械注準(zhǔn)20202140409

注冊人名稱：首航潔能（泉州）醫(yī)療科技有限公司

注冊人住所：福建省美林街道辦事處珠淵村山腳1號

生產(chǎn)地址：福建省泉州市南安市美林街道辦事處珠淵村山腳1號一層、二層

產(chǎn)品名稱：醫(yī)用外科口罩

管理類別：第二類

型號規(guī)格：型號：無菌型平面耳掛式、無菌型平面綁帶式、非無菌型平面耳掛式、非無菌型平面綁帶式；規(guī)格：大號

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。其中口罩體由內(nèi)外層紡粘無紡布、中間層熔噴無紡布構(gòu)成，共3層。產(chǎn)品分無菌型、非無菌型。

適用范圍/預(yù)期用途：供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩戴，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：無

附件：產(chǎn)品技術(shù)要求

其他內(nèi)容

備注：申請人上市后應(yīng)繼續(xù)進行產(chǎn)品生物相容性評價、滅菌等研究，在6個月內(nèi)完成研究工作并按要求提交生物學(xué)試驗報告及驗證報告。

審批部門：福建省藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期：2020-08-25

生效日期

有效期至：2025-08-24

變更情況：2022年12月21日 1、型號規(guī)格變更為“型號：SHM-WPE、SHM-FPE、SHM-WPB、SHM-FPB、SHM-WYE、SHM-FYE,規(guī)格：大號”。

2.產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見附件（共4頁）。