2022年12月上海市發(fā)布了全國第一個(gè)地方性消毒管理辦法，該辦法與20年2月正式實(shí)施。相較于全國《消毒管理辦法》適用于醫療衛生機構、消毒服務(wù)機構以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人。《上海市消毒管理辦法》為政府規章，適用于各部門(mén)。上海市疾病預防控制中心朱仁義教授在上海市感控培訓基地介紹解讀《上海市消毒管理辦法》定制背景及思路。
一、背景
（一）消毒與民眾的生活和健康息息相關(guān)，比如居民自來(lái)水二次供水的水箱消毒、中央空調的消毒、餐飲業(yè)餐具的消毒等等，更是覆蓋了醫療機構的方方面面。
2019年底開(kāi)始的新冠疫情防控暴露消毒很多問(wèn)題：消毒的責任和管理部門(mén)劃分，消毒的專(zhuān)業(yè)隊伍短缺，消毒與防護物資短缺，消毒的合規性和科學(xué)性，表演式消毒（到患者家中消毒清理冰箱、消毒街道環(huán)境等），消毒技術(shù)與現場(chǎng)需要不匹配。種種問(wèn)題反映出消毒需要進(jìn)一步科學(xué)和規范。
（二）三年新冠防控的契機
消毒對于新冠防控的重要性逐漸體現，各級部門(mén)意識到消毒尤其科學(xué)消毒的重要性，且2022年3-5月打響“大上海保衛戰”，成為立法契機，快速推動(dòng)立法工作，2021年開(kāi)始準備工作（立法調研、申報），2022年加速推進(jìn)制定。
二、《辦法》制定的思路
（一）解決新冠疫情暴露的問(wèn)題
1.明確職責：政府、消毒責任單位、消毒服務(wù)單位、行業(yè)協(xié)會(huì )。
2.消毒合規、科學(xué)：備案(消毒產(chǎn)品、服務(wù)機構)、技術(shù)評估前置、質(zhì)量控制、監督。
（二）強調消毒全過(guò)程：消毒產(chǎn)品、消毒活動(dòng)、消毒服務(wù)。
（三）包含消毒全類(lèi)型：預防性消毒、應急消毒（疫源地、突發(fā)公共衛生事件）。
（四）身份“獨一份”：尊重專(zhuān)業(yè)、固化經(jīng)驗、重塑制度。
三、《辦法》的總體解讀
《辦法》力求達到平急結合，科學(xué)精準，避免達不到消毒效果或過(guò)度消毒的消毒基本原則。五大核心內容：①確立政府（相關(guān)部門(mén)）及責任單位；②預防性消毒職責，明確消毒的一般要求；③加強消毒服務(wù)機構監管；④規范預防性消毒與應急消毒；⑤健全監督管理機制。全文共八章四十八條，包括：總則、消毒的一般規定、消毒服務(wù)機構、預防性消毒、應急消毒、監督管理、法律責任、附則。其中第二章到第五章為消毒特定內容。
（一）第一章 總則
共10條，介紹目的和依據、適用范圍、基本要求、不同層級職責等。 該《辦法》是為預防和控制感染性疾病的傳播定制而非單指傳染病。適用于日常預防性消毒和應急消毒活動(dòng)以及監督管理，要求平急結合、科學(xué)精準，按照標準和規范開(kāi)展消毒活動(dòng)。第四、五、六、七條明確了政府及相關(guān)部門(mén)職責，明確市、區人民政府將消毒工作納入公共衛生體系建設規劃，加強消毒工作能力建設和財政保障；街鎮負責組織落實(shí)轄區內的消毒工作，確保消毒工作責任與措施落實(shí)到位。同時(shí)，《辦法》進(jìn)一步明確了疾控主管部門(mén)、相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)以及其他相關(guān)部門(mén)的職責。第八條規定廣播、電視等媒體應當開(kāi)展消毒知識的公益宣傳。第九條鼓勵和支持研究，加大力度，扶持創(chuàng )新與信息化。第十條提及長(cháng)三角地區的合作。
（二）第二章 消毒的一般規定
共7條，核心是確定消毒責任主體。為落實(shí)消毒主體責任，加強消毒產(chǎn)品管理，《辦法》主要作了以下方面規定：第十一條明確消毒責任單位應當落實(shí)主體責任，對其負責的場(chǎng)所、設施、區域等開(kāi)展日常預防性消毒和應急消毒；第十二條要求有關(guān)重點(diǎn)場(chǎng)所開(kāi)展消毒前驗證、消毒過(guò)程監測和消毒效果評價(jià)等全流程管理，做好消毒質(zhì)量控制；第十三條明確消毒從業(yè)人員培訓要求，鼓勵從事消毒工作的人員接受相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì )組織的消毒知識培訓，參加消毒員職業(yè)技能等級認定；第十四條要求提供符合要求的防護用品；第十五、十六、十七條對消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用、檢測管理作出具體規定。
（三）第三章 消毒服務(wù)機構
共5條，加強消毒服務(wù)機構監管，《辦法》明確相關(guān)消毒服務(wù)機構需備案，列舉了除醫療消毒供應中心以外的六類(lèi)消毒服務(wù)機構，都要進(jìn)行備案：
1.從事現場(chǎng)消毒服務(wù)的消毒服務(wù)機構。
2.采用壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、輻照等方法對醫療用品、衛生用品等工業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行消每滅菌的消毒服務(wù)機構。
3.提供醫源性織物洗滌消毒的消毒服務(wù)機構。
4.提供餐具、飲具集中消毒的消毒服務(wù)機構。
5.提供集中空調通風(fēng)系統清洗消毒的消毒服務(wù)機構。
6.提供二次供水設施清洗消毒的消毒服務(wù)機構。
同時(shí)，《辦法》第十九條要求消毒服務(wù)機構建立健全消毒服務(wù)質(zhì)量管理體系，制定消毒管理制度、操作規程，規范開(kāi)展消毒活動(dòng)，確保服務(wù)質(zhì)量和消毒效果；第二十、二十一、二十二條對提供現場(chǎng)消毒、工業(yè)產(chǎn)品消毒、醫源性織物洗滌消毒等較為特殊的消毒服務(wù)機構作出專(zhuān)門(mén)規定。
（四）第四章 預防性消毒
共7條，為區分日常狀態(tài)和應急狀態(tài)下的消毒要求，體現平急結合、科學(xué)精準的工作原則，《辦法》將預防性消毒和應急消毒分別予以專(zhuān)門(mén)規范。對于預防性消毒，第二十三、二十四條明確了醫療衛生機構、病原微生物實(shí)驗室要求；第二十五條有關(guān)重點(diǎn)場(chǎng)所：學(xué)校、托幼機構、養老機構、康復機構、福利機構、救助管理機構、監管場(chǎng)所等；有人員集中生活起居的建設工地、大型企業(yè)等單位；第二十六至二十九條公共場(chǎng)所、交通運營(yíng)單位等主體的日常預防性消毒要求。
（五）第五章 應急消毒
共8條，對于應急消毒，主要是對傳染病疫源地消毒、現場(chǎng)應急消毒和集中隔離醫學(xué)觀(guān)察場(chǎng)所、有關(guān)重點(diǎn)場(chǎng)所、冷鏈貨物的應急消毒，以及消毒相關(guān)物資的應急儲備與供應保障等作出具體規范。其中第三十條突發(fā)公共衛生事件應急消毒強調政府職責；第三十一條傳染病疫源地消毒，強調單位和個(gè)人職責；第三十二條現場(chǎng)應急消毒，強調方案、規范、記錄和評價(jià)追溯；第三十六條應急儲備和供應保障規定消毒責任單位和消毒服務(wù)機構；疾控、糧食物資儲備、商務(wù)、經(jīng)濟信息化、交通等部門(mén)。
（六）第六章 監督管理
共4條，第三十八條明確了疾控主管部門(mén)及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)的監管職責、協(xié)作機制，依托“一網(wǎng)統管”平臺將消毒監管信息納入公共衛生監測預警體系，實(shí)現信息互通共享；第三十九條明確市疾控主管部門(mén)建立消毒質(zhì)量控制體系，對消毒相關(guān)工作進(jìn)行質(zhì)量控制，并將有關(guān)結果通報相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)，在機構等級評定、分級分類(lèi)監管評價(jià)中予以運用。第四十條規定接到投訴舉報后及時(shí)處理；不屬于職責移交。第四十一條要求相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì )應當發(fā)揮行業(yè)自律作用。
（七）第七章 法律責任
共6條，參照有關(guān)部門(mén)規章，對消毒責任單位、消毒服務(wù)機構、消毒產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)單位等違反相關(guān)規定的行為，完善了相應法律責任。
（八）第八章 附則
本辦法自2023年2月1日起實(shí)施。
四、對醫療機構的要求
（一）第十一條，醫療機構為消毒責任單位，日常預防性消毒和一般的應急消毒是醫療機構承擔。
（二）第十二條中消毒前驗證、消毒過(guò)程監測與消毒效果評價(jià)之規定。《辦法》鼓勵對消毒關(guān)鍵環(huán)節進(jìn)行在線(xiàn)監測監控，提高消毒監測預警能力。
1.消毒前驗證：通過(guò)對明確的消毒操作流程(包括使用的消毒劑、消毒濃度、消毒時(shí)間、消毒方法等）進(jìn)行現場(chǎng)消毒效果檢測，從而確認該消毒操作的消毒效果。
常規：按已備案產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)執行的，消毒劑生產(chǎn)廠(chǎng)家已驗證（備案）；
特殊：未備案產(chǎn)品或未按說(shuō)明書(shū)執行由醫療機構驗證，例如疫情期間某些采用的紫外線(xiàn)、超聲霧化消毒通道對快遞、貨物消毒應先驗證有效性。
2.消毒過(guò)程監測：針對現場(chǎng)消毒各環(huán)節進(jìn)行的監控和評價(jià)，通過(guò)核查消毒工作方案、消毒產(chǎn)品、消毒操作等關(guān)鍵因素，評價(jià)現場(chǎng)消毒工作是否合格。
過(guò)程評價(jià)：現場(chǎng)看，測定關(guān)鍵消毒因子，填表單。每次做。自我監測。
3.消毒效果評價(jià)：針對現場(chǎng)消毒效果進(jìn)行的評價(jià)，通過(guò)測試消毒前后微生物的減少量，評價(jià)現場(chǎng)消毒工作質(zhì)量是否合格。效果評價(jià)：現場(chǎng)來(lái)采樣，回去做試驗。抽查。疾控機構或第三方檢測公司評價(jià)。
（三）人員培訓方面
第十三條規定應當對其從事消毒工作的人員，定期組織開(kāi)展消毒專(zhuān)業(yè)技能培訓。鼓勵從事消毒工作的人員接受相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì )組織的消毒知識培訓，參加消毒員職業(yè)技能等級認定。
（四）職業(yè)防護
第十四條規定從事消毒工作的人員在進(jìn)行消毒時(shí)，應當做好個(gè)人防護，防止造成損害；其所在單位應當提供符合要求的防護用品。防護涉及到兩個(gè)方面：①消毒滅菌因子本身的防護，物理因子：高溫、紫外線(xiàn)、放射；化學(xué)因子：消毒劑等。②需消毒環(huán)境中的病原微生物防護。可參考上海市地方標準《感染預防技術(shù)要求 第1部分：個(gè)人防護用品使用規范》。
（五）第十六條規定應使用備案的產(chǎn)品
應注意使用范圍，比如二氧化氯沒(méi)有對用空氣消毒的使用范圍備案，就不能用于空氣消毒。
應注意手衛生用品，手衛生流動(dòng)水洗手或使用免洗手消毒劑。不存在“免洗手洗手液”。
小 結
消毒是醫療機構常用的手段使用頻率很高，要關(guān)注調度管理辦法的條款，仔細研讀利用好規章提供支撐，開(kāi)展課題等各方面經(jīng)費申請等發(fā)展學(xué)科建設。另外一方面依托法律更好的開(kāi)展科學(xué)、正確的消毒，最終達到控制院內感染的目的。
來(lái)源：SIFIC感染科普筆記
