WS 76-2020醫用X射線(xiàn)診斷設備質(zhì)量控制檢測規范，英文名：Specification for testing of quality control in medical X-ray diagnostic equipment，標準規定了醫用X射線(xiàn)診斷設備質(zhì)量控制檢測和防護性能檢測的一般要求、檢測項目、檢測方法及其技術(shù)要求。

WS 76-2020醫用X射線(xiàn)診斷設備質(zhì)量控制檢測規范適用于醫用X射線(xiàn)診斷設備的質(zhì)量控制檢測和防護性能檢測，包括X射線(xiàn)攝影設備[含X射線(xiàn)屏片攝影設備、數字X射線(xiàn)攝影（DR）設備、計算機X射線(xiàn)攝影（CR）設備]、X射線(xiàn)透視設備（含直接熒光屏透視設備、影像增強器透視、平板透視設備）、牙科X射線(xiàn)設備（含口內機和口外機）、數字減影血管造影（DSA）X射線(xiàn)設備、乳腺X射線(xiàn)攝影設備[含乳腺X射線(xiàn)屏片攝影設備（乳腺屏片）、乳腺數字X射線(xiàn)攝影（乳腺DR）設備、乳腺計算機X射線(xiàn)攝影（乳腺CR）設備]。

其中移動(dòng)式X射線(xiàn)設備、便攜式X射線(xiàn)設備、車(chē)載式X射線(xiàn)設備、碎石機和醫用常規X射線(xiàn)模擬定位設備可參照使用。

WS 76-2020醫用X射線(xiàn)診斷設備質(zhì)量控制檢測規范不適用于X射線(xiàn)計算機體層攝影（CT）裝置和錐形束CT的質(zhì)量控制檢測。

WS 76-2020醫用X射線(xiàn)診斷設備質(zhì)量控制檢測規范替代了WS 76-2017;WS 518-2017;WS 520-2017;WS 521-2017;WS 522-2017;WS 530-2017;WS 581-2017等標準，現由中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫學(xué)所、北京市疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心、中國醫學(xué)科學(xué)院放射醫學(xué)研究所、首都醫科大學(xué)附屬北京同仁醫院、福建省職業(yè)病與化學(xué)中毒預防控制中心、江西省職業(yè)病防治研究院、北京大學(xué)口腔醫院起草并修改。

WS 76-2020規范在2020-10-26由國家衛生健康委員會(huì )發(fā)布，并于2021-05-01開(kāi)始實(shí)施執行。

前言

本標準 3.1～3.9、3.10.1～3.10.8、3.10.10～3.10.14 是強制性條款，其余是推薦性條款。

本標準按照 GB/T 1.1-2009 給出的規則起草。

本標準代替 WS 76-2017《醫用常規 X 射線(xiàn)診斷設備質(zhì)量控制檢測規范》、WS 518-2017《乳腺 X射線(xiàn)屏片攝影系統質(zhì)量控制檢測規范》、WS 520-2017《計算機 X 射線(xiàn)攝影（CR）質(zhì)量控制檢測規范》、WS 521-2017《醫用數字 X 射線(xiàn)攝影（DR）系統質(zhì)量控制檢測規范》、WS 522-2017《乳腺數字 X 射線(xiàn)攝影系統質(zhì)量控制檢測規范》、WS 530-2017《乳腺計算機 X 射線(xiàn)攝影系統質(zhì)量控制檢測規范》和 WS 581-2017《牙科 X 射線(xiàn)設備質(zhì)量控制檢測規范》。與上述標準相比，除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下：

--修改了透視X射線(xiàn)設備中低對比度分辨力的判定要求（見(jiàn)4.4，WS 76-2017的7.5）；

--增加了透視防護區檢測平面上周?chē)鷦┝慨斄柯蕶z測（見(jiàn)4.7和附錄I）；

--刪除了X射線(xiàn)透視設備中的照射野與影像接收器中心偏差項目的檢測要求（見(jiàn)WS 76-2017的7.8）；

--刪除了X射線(xiàn)攝影設備中的輸出量線(xiàn)性項目的狀態(tài)檢測要求（見(jiàn)WS 76-2017的6.3）；

--刪除了X射線(xiàn)攝影設備中的光野與照射野中心的偏離項目的檢測要求（見(jiàn)WS 76-2017的6.8）；

--修改了數字X射線(xiàn)攝影設備中殘影的檢測方法（見(jiàn)9.5，WS 521-2017的6.6）；

--刪除了數字X射線(xiàn)攝影設備中的自動(dòng)曝光控制（AEC）靈敏度項目的檢測要求（見(jiàn)WS 521-2017的6.10.1）；

--刪除了數字X射線(xiàn)攝影設備中的AEC管電壓變化一致性項目的檢測要求（見(jiàn)WS 521-2017的6.10.3）；

--刪除了數字X射線(xiàn)攝影設備中的暗噪聲項目的檢測要求（見(jiàn)WS 521-2017的6.1）；

--增加了DSA設備的質(zhì)量控制檢測項目與方法（見(jiàn)第6章）；

--增加了醫用X射線(xiàn)診斷設備檢測項目對照表（見(jiàn)表A.1）；

--修改了透視受檢者入射體表空氣比釋動(dòng)能率最大值要求（見(jiàn)表B.1，WS 76-2017的表B.1）；，

--增加了高劑量率模式時(shí)透視受檢者入射體表空氣比釋動(dòng)能率最大值要求（見(jiàn)表B.1）；

--增加了平板探測器高對比度分辨力要求（見(jiàn)表B.2）；

--修改了平板探測器最大入射屏前空氣比釋動(dòng)能率要求（見(jiàn)表B.4，WS 76-2017的表B.3）；

--完善了乳腺X射線(xiàn)攝影中不同靶/濾過(guò)組合的半值層要求（見(jiàn)表F.2）；

--增加了DSA設備質(zhì)量控制檢測模體示例（見(jiàn)附錄L）；

--增加了乳腺X射線(xiàn)攝影設備低對比度分辨力檢測模體示例（見(jiàn)附錄O）。

WS 76-2017的歷次版本發(fā)布情況為：

--WS/T 76-1996、WS 76-2011；

--WS/T 189-1999

WS 518-2017的歷次版本發(fā)布情況為：GBZ186-2007

WS 520-2017的歷次版本發(fā)布情況為：GBZ187-2007