杜邦Tyvek特衛強醫療包裝材料是美國杜邦自行研發(fā)的專(zhuān)有面料,杜邦數十年來(lái)一直致力于推動(dòng)醫療器械無(wú)菌包裝的行業(yè)標準,杜邦Tyvek特衛強面料按用途可以分為醫療滅菌包裝材料和工業(yè)型tyvek面料兩種。

杜邦Tyvek特衛強是一款由高密度聚乙烯纖維組成的無(wú)紡布科技材料,強韌、耐用、輕質(zhì)、柔韌。自從1967年上市以來(lái),Tyvek材料已將多個(gè)行業(yè)和應用的防護、保障和安全提升到新的高度。醫療包裝是這一創(chuàng )新型材料的首批商業(yè)應用領(lǐng)域之一,Tyvek獨特的材料結構使其在保持醫療器械的無(wú)菌狀態(tài)方面比其它材料有著(zhù)天然的優(yōu)勢,為病人和醫療服務(wù)供應商提供他們所需的防護性能來(lái)幫助他們完成更大的事業(yè)。

自上世紀70年代初以來(lái),Tyvek已被公認為無(wú)菌醫療包裝領(lǐng)域內的卓越標準,因其出眾的微生物屏障、堅固耐用性和與各種滅菌方式的相容性而備受稱(chēng)贊。

多年來(lái),Tyvek保護了全球數百萬(wàn)病人的健康,實(shí)現了醫療器械技術(shù)的多項進(jìn)步,包括藥品配送系統的改進(jìn)、低溫等離子滅菌等新型滅菌方法的使用等。

杜邦Tyvek將全新的材料科技和防護理念引入了諸多不同的行業(yè)和應用領(lǐng)域。目前,杜邦Tyvek面料的使用涉及到工業(yè)型防護服醫用防護服、醫用包裝材料,貨運隔熱罩/保溫罩,印刷包裝,創(chuàng )意設計與藝術(shù)品,工業(yè)包裝,防螨床罩以及各類(lèi)防護罩等等。

Tyvek歷史 

杜邦Tyvek特衛強醫療包裝材料發(fā)展史圖片

       歷史上第一卷商業(yè)化產(chǎn)線(xiàn)上下線(xiàn)的Tyvek材料,照片攝于1967年4月5日,Supruance工廠(chǎng),美國弗吉尼亞里士滿(mǎn)。

Tyvek始于1955年,杜邦的研究人員Jim White偶然發(fā)現了一種新的纖維,開(kāi)發(fā)這種新材料的項目隨即立案。一年之后,杜邦為高強度線(xiàn)形聚乙烯紗線(xiàn)型申請了專(zhuān)利。杜邦科學(xué)家Herbert Blades隨后發(fā)明了閃蒸紡絲技術(shù),在這個(gè)技術(shù)基礎上,經(jīng)過(guò)幾年摸索,杜邦完善了復雜的生產(chǎn)工藝。

1965年,這種全新打造的片材結構被注冊了Tyvek商標。1967年4月,杜邦開(kāi)始商業(yè)化生產(chǎn)Tyvek品牌材料。

對于醫療服務(wù)行業(yè)來(lái)說(shuō),Tyvek品牌材料非常與眾不同,業(yè)內對這種新型微生物屏障產(chǎn)品有著(zhù)極高的興趣。上世紀60年代末和70年代初,醫院面臨著(zhù)降低與器械滅菌相關(guān)的人力成本的壓力,醫療器械制造商(MDM)開(kāi)始開(kāi)發(fā)在終端滅菌的一次性醫療器械。在Tyvek出現之前,沒(méi)有任何透氣的包裝材料能夠在當時(shí)最常用的滅菌方式-氣體滅菌過(guò)程中表現出很好的性能。

這就是當時(shí)人們對Tyvek熱情高漲的原因。Tyvek能有效地抵抗微生物滲透,耐穿刺,且足夠強韌,適合用于大多數一次性醫療器械的包裝,甚至是銳器和重型器械的包裝,在氣體滅菌后也不會(huì )變得脆弱。

除了在氣體和環(huán)氧乙烷滅菌(上世紀60年代末和70年代初第二常用的滅菌方式)過(guò)程中的優(yōu)良性能外,Tyvek有著(zhù)足夠的強度來(lái)抵御撕扯,降低產(chǎn)品受損和退貨的可能性。此外,在打開(kāi)或處理包裝時(shí),Tyvek幾乎不會(huì )產(chǎn)生大的顆粒物,將器械污染的風(fēng)險降至最低。

在醫療器械制造商發(fā)現了Tyvek的堅固耐用性、可靠性和全面性后,他們開(kāi)始尋求新的方法來(lái)利用Tyvek性能的最佳平衡。不久之后,Tyvek就被用于幾乎各種形式的無(wú)菌醫療包裝,以及大量的醫療包裝應用中,不管是無(wú)菌還是非無(wú)菌包裝。

Tyvek的強度和韌性讓醫療器械制造商通過(guò)安裝高速熱封包裝設備等更快、更高效的機械來(lái)擴大其包裝組合,為新的醫療器械和醫用治療包創(chuàng )作創(chuàng )新型的包裝設計,順應市場(chǎng)需求的持續發(fā)展。

推動(dòng)醫療包裝的發(fā)展

每時(shí)每刻,全世界都有人在醫生的診室、急救中心、診所、醫院或其他醫療機構中接受治療。不管他們是接受注射,或是在小的事故后縫針,還是接受大手術(shù),都將使用無(wú)菌的醫療器械和用品來(lái)為這些病人提供治療,這是至關(guān)重要的。在醫療器械和用品得到Tyvek醫療包裝的保護時(shí),專(zhuān)業(yè)的醫療人員可以得到內心的平靜,他們的病人也能得到更好的結果。

Tyvek被廣泛應用于各種無(wú)菌醫療包裝,保護各類(lèi)醫療器械和防護用品的安全,包括:手術(shù)縫合線(xiàn)、心血管導管、預灌封注射器、手術(shù)準備器械、注射系統、組織移植物、電動(dòng)外科附件,以及心臟起搏器、髖關(guān)節假體和人工膝關(guān)節等植入裝置等等。

Tyvek也是許多定制醫療包裝應用材料的選擇,比如:

1.注射關(guān)節炎藥物治療器械的便于打開(kāi)的包裝,包括患者在家單次用藥量所需的所有東西;

2.眼科植入物的雙層托盤(pán)和蓋子包裝;

3.配藥系統的氣體發(fā)生袋。

專(zhuān)注于未來(lái)

杜邦意識到了醫療器械技術(shù)的飛速進(jìn)步和不斷增長(cháng)的需求,尤其是隨著(zhù)全球老齡人口的增加,以及在發(fā)展中國家獲取優(yōu)質(zhì)醫療的途徑的完善,在2011年宣布開(kāi)始一項為期多年的項目,將兩款醫療包裝規格產(chǎn)品(Tyvek1073B和Tyvek1059B)轉移到采用最新閃蒸法工藝的生產(chǎn)線(xiàn)上生產(chǎn),以確保提高未來(lái)Tyvek產(chǎn)品供給的持續性和靈活性,該項目簡(jiǎn)稱(chēng)MPTP。

MPTP項目已于2016年完成,是一個(gè)廣泛的協(xié)作項目,全球的無(wú)菌包裝制造商(SPM)、醫療器械制造商、法規機構、測試實(shí)驗室和合約滅菌企業(yè)都參與其中。該項目的成功離不開(kāi)前所未有的產(chǎn)業(yè)協(xié)作。

杜邦將繼續專(zhuān)注于未來(lái),通過(guò)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品和解決方案來(lái)努力滿(mǎn)足不斷發(fā)展的行業(yè)需求;繼續共享信息和專(zhuān)業(yè)知識;參與行業(yè)標準制定組織的活動(dòng);以及通過(guò)關(guān)于材料、包裝設計和加工的知識來(lái)支持醫療器械制造商。